目前噴霧干燥技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化學(xué)、農(nóng)藥、冶金、陶瓷、催化劑、煙氣脫硫、污泥干化、涂料、蜂蜜等加工行業(yè)。噴霧干燥一直以來(lái)是干燥領(lǐng)域內(nèi)的熱點(diǎn)研究話題,國(guó)內(nèi)外研究學(xué)者對(duì)噴霧干燥領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛、深入的研究。
中藥噴霧干燥過(guò)程一般用于將中藥制成浸膏或者將溶液制成噴霧原料液,經(jīng)過(guò)噴霧干燥短時(shí)間內(nèi)將藥液干燥成固體粉末或顆粒,可直接用于制粒、壓片,或制成膠囊等,有效降低了中藥的服用劑量。與傳統(tǒng)中藥干燥流程相比,中藥噴霧干燥大大簡(jiǎn)化了工藝流程,降低了產(chǎn)品制造成本,封閉的制造環(huán)境下降低了藥物受到污染的可能性,且減少了環(huán)境污染。就干燥后的粉體質(zhì)量而言,噴霧干燥制得的中藥產(chǎn)品顏色較淺、流動(dòng)性好、含水量低、穩(wěn)定性好、便于生產(chǎn)和儲(chǔ)存。
在2015版《中國(guó)藥典》中,中藥植物油脂、提取物、藥材、飲片、單味藥劑、成方制劑等品種共有2598種,其中618種是飲片和藥材,按照規(guī)定,可新鮮加工的中藥材有64種??捎糜趪婌F干燥的多種中藥具有不同的化學(xué)成分和理化性質(zhì),因?yàn)椴煌兴幍奶匦院彤a(chǎn)品要求不同,其噴霧干燥工藝也不同[3]。目前,中藥的應(yīng)用主要為中藥配方。中藥的配方由多種中藥組成,且其作用相輔相成。對(duì)中藥配方顆粒進(jìn)行研究是研究者們近年來(lái)關(guān)注的重點(diǎn)。
制備中藥粉體
近年來(lái),噴霧干燥技術(shù)在中藥復(fù)方和單味中藥粉體制備中的應(yīng)用均有報(bào)道,如秦艽配方顆粒、參蒲盆炎顆粒、溫經(jīng)止痛方等復(fù)方制劑中間體的制備,以及金展菊花提取物、玫瑰提取物、菊芋提取物等單味中藥或藥用植物提取物粉體的制備。制備的中藥粉體的性質(zhì)與噴霧干燥過(guò)程參數(shù)密切相關(guān),需綜合考慮各類參數(shù)以制備得到滿足目標(biāo)的粉體。
中藥提取物的改性
在中藥提取液中加入適宜輔料進(jìn)行噴霧干燥共處理,對(duì)中藥粉體結(jié)構(gòu)和性質(zhì)進(jìn)行物理修飾,可產(chǎn)生具有良好粒徑、粒形、顆??紫?,以及優(yōu)良的流動(dòng)性和可壓性的粉體。如針對(duì)中藥提取液噴霧干燥過(guò)程黏壁問(wèn)題,肖蘭英等基于響應(yīng)面分析法優(yōu)選噴霧干燥最佳條件,以進(jìn)風(fēng)溫度150℃,進(jìn)料速度20r·min-1,料液密度1.10g·mL-1,輔料(β-環(huán)糊精)占比17%的工藝制備了不黏壁、收率高的黃芪通便顆粒。
制備微囊
噴霧干燥制備微囊的主要方法包括液滴噴霧干燥和流化床噴霧干燥。液滴噴霧干燥將囊心和囊材混合液分散成霧滴,遇熱氣流迅速蒸發(fā)干燥成微囊,是微囊制備最常用的方法。FERREIRA等使用葛根淀粉與阿拉伯膠混合作為囊材保護(hù)物理穩(wěn)定性不強(qiáng)的黑莓提取物,優(yōu)化干燥條件后,以進(jìn)風(fēng)溫度143℃和藥輔比1:1.78得到高收率、水溶性較強(qiáng)、吸濕性低的微囊,提高了黑莓提取物的保存期。此外,微囊類制劑可以定位靶細(xì)胞,延長(zhǎng)藥物釋放而對(duì)正常組織無(wú)損害,常用于癌癥的治療。
制備無(wú)定形固體分散體
無(wú)定形固體分散體是指藥物以無(wú)定形形態(tài)分散于固體載體中,產(chǎn)生單一、均相的分散體系。高度分散產(chǎn)生的無(wú)定形粉體相對(duì)于晶體藥物而言,不受晶格的束縛,與溶劑的接觸面積增加,提高親水性,改善藥物的溶出性能。噴霧干燥是制備固體分散體的有效技術(shù),可實(shí)現(xiàn)極快的溶劑蒸發(fā),從而導(dǎo)致活性藥物組分(API)載體溶液快速轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆wAPI載體顆粒,溶劑蒸發(fā)動(dòng)力學(xué)有助于無(wú)定形固體分散體的形成。
制備應(yīng)用于肺部吸入制劑
現(xiàn)階段在肺部吸入制劑的制備中,目前使用噴霧干燥結(jié)合冷凍干燥技術(shù)較多,主要是保證藥物成分不受損失同時(shí)粉體粒徑能滿足要求。制備過(guò)程是通過(guò)霧化器將溶液霧化成小液滴,經(jīng)低溫作用,液滴被冷凍,形成凍結(jié)顆粒,最后升華過(guò)程使凍結(jié)顆粒變?yōu)楦稍镱w粒,制得粒子具有粒徑小,分布窄,流動(dòng)性好的特點(diǎn)。胰島素、返魂草素等中藥有效成分已被開發(fā)為吸入粉霧劑以治療糖尿病、肺水腫等疾病。
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